1、 负责仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作；

2、 进行原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本实验工作；

3、 如实规范的撰写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作；

4、 编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料；


任职资格：

1、 药学或分析化学专业本科以上学历，2年以上相关经验者优先考虑；

2、 能够熟练使用新药或仿制药开发常用分析检测仪器，如安捷伦液相色谱系统或气相色谱者优先；

3、 有分析方法开发及方法学验证相关经验，有CTD或附件2等申报资料撰写经验者优先考虑。

4、 中英双语阅读和写作能力良好；