医疗器械质量负责人

岗位职责:
1、参与编制和维护质量管理体系文件，使公司质量管理符合法律、法规要求；
2、协助组织公司质量管理体系的审核，包括内审，外审，飞检，管理评审等；
3、收集、统计并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况；
4、熟悉生产现场管理，产品生产符合质量体系要求；
5、整理产品注册资料，根据公司注册计划安排，撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料；
6、对产品质量数据进行收集、汇总和分析，促进产品质量持续改善；
7、参与生产过程确认及验证活动。