职位详情

1、协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在受试者；安排受试者访视；安排实验室各项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息；
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作；
3、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告；
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；
5、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。包括临床试验的准备；与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络；协助研究者实施试验的各项工作，如获取知情同意书，数据收集与CRF转录；应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。