临床QA

职位要求：
1. 维护临床QA管理体系文件，审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件，完整性、正确性和法规符合性；
2. 计划并实施QA稽查，制定稽查计划以及完成稽查报告以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；
3. 协调临床同事的培训，以为协助维护员工的培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；组织团队落实部门的培训计划，收集培训反馈，跟进培训结果；
4. 主导建立并维护公司临床专业知识库及法规知识库；
5. 参与临床试验相关文件进行整理、归档、保存和备份。
任职资格：
1、本科以上，具有生物分析以及对药代动力学背景为佳。
2、英语四级以上，对国内外法规熟悉，有GCP证书最佳。