一、工作内容：（一）贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；
                         （二）组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并质量体系的科学、合理与有效运行；
                        （三）建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
                       （四）组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
                       （五）组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
                       （六）负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
                      （七）组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区县市场监管局报告；
                      （八）负责将医疗器械生产企业的相关信息通过网络平台报送食品药品监督管理部门，并按要求提供医疗器械生产质量体系运行情况报告；

　　（十）其他相关质量管理工作。

二、任职要求：（一）遵纪守法，具有良好职业道德素质；
                         （二）熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，并取得内审员或外审员的培训合格证明；
                        （三）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；
                        （四）具有良好的组织、沟通和协调能力；

三、福利待遇：包吃包住

四、工作时间：做六休一    早八晚六