职位详情 2022-12-9
- 岗位:全职
- 年龄:27岁至40岁
2、熟悉不良事件监测,产品不良事件风险评价报告输出;
3、熟悉理化检验及 微生物检验(有相关工作经历) ;
4、熟悉文件管理,分发、回收作废、受控等;
5、熟悉两品一械生产经验状况数据上报;
6、熟悉UDI(医疗器械**表述管理信息系统) ;
7、负责组织内部审核,持有ISO13485内审员证书,编写内审资料及跟进整改;
8、负责起草/修订体系文件。
任职要求:
1、年龄27-40岁,大专以上学历,有3年以上无源无菌类质量相关工作经验;
2、医疗器械相关专业,医药相关专业优先考虑;
3、个性温和,沟通能力强,服从管理安排。
联系方式(广州润虹医药科技有限公司)
单位简介
广州润虹医药科技股份有限公司成立于2004年12月,注册资本为1050万人民币,是一家专注于研发、生产、销售医用生物材料的高科技民营企业。公司性负压引流护创材料、壳聚糖功能性敷料系列等产品都已获得了产品注册证,各产品都有多种规格型号,能满足不同的临床需求。公司拥有10项产品相关专利以及捷尔生、今福生、利福康、纳福林等商标。公司地处广州经济技术开发区中心地段,拥有厂房办公面积2000多平方米,其中十万级净化生产车间200平方米,万级净化的无菌检验室、微生物限度检验室50平方米。公司已按照《医疗器械生产质量管理规范》建成GMP厂房及生产流水线,拥有先进的生产、检测设备,以及专业、熟练的生产、检验人员,符合ISO13485:2003(YY/T0287:2003)质量体系要求。
公司大力投入研发创新,拥有以硕士为主的研发团队,致力于国内外先进的医用生物材料的开发利用,与中山大学、华南理工、南方医科大学、武汉大学等高校有长期的研究合作关系。公司注重销售渠道建设,拥有一支专业化的、训练有素的市场营销团队,在全国各地医疗产品招投标活动中,产品中标率高,为全国各地经销商开发产品奠定坚实基础。公司秉承“客户为本,诚信至上”的核心价值观;遵循“开拓创新,合作共赢”的经营理念,赢得了广大客户的普遍赞誉。随着公司业绩的蒸蒸日上,为了满足发展需要,本公司正在广州永和经济技术开发区投资建设2500平方米厂房作为新的研发、生产基地。公司致力于为员工创造一个良好的工作氛围,包括为员工提供更好的待遇与福利,同时更希望为员工建立一个公平公正的工作环境及晋升机制,让公司发展与个人进步形成良性循环。
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更新于:2022-12-9