1、协助建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2、协助对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,持续合规;
3、负责对首营资质、合作企业质量能力的审核,购销过程合法合规;
4、共同按GSP要求及公司内部管理要求,检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等过程中的质量管理I作;
5、配合药品监督管理部i ]对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查;
6、及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置,风险得到及时控制。
任职要求:
1、药学或相关专业,具有执业药师资格证,并未注册于其它单位（需注册到本公司） ;
2、掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定;
3、熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部]按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力,公司质量管理体系的有效性及持续改进;
4、授权人应树立药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,以本企业委托药品的安全、有效为准则。