1、建立健全研发质量管理体系,持续改进研发质量管理体系,数据管理、文件管理、记录管理、 设备
管理、偏差更技术转移等符合质量管理体系要求; .
2、对研发活动进行监督,真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;
3、对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,各项操作记录的及时性和真实性;
4、对物料的台法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,原辅料包材、试剂试药、仪
器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;
5、必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;
6、对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;
7、负责汇总整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训;
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求
1、熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度;
2、了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
3、具有至少1年的质量分析实验研究工作经验;
4、具备定的质量管理意识，有质量QA或QC工作经验优先考虑; 
5、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处;
6、药学相关专业本科以上学历,熟练掌握电脑办公软件的使用。