现场QA组长

1. 组织协调现场QA做好药品生产全过程的质量监督工作，合理安排现场QA的排班，使车间现场监控工作顺利开展；
2. 负责对现场QA提供技术指导，组织现场QA开展专业技能培训和GMP法规培训；
3. 跟踪并审核生产过程的偏差调查，对突发异常情况进行充分的风险评估分析，并提出处理措施；
4. 负责对生产现场不符合GMP要求或不合理操作及时提出改进建议并跟进整改情况；
5. 及时对生产现场的问题进行汇总及统计分析，并督促车间针对严重问题和重复性问题进行调查分析，并制定合理的纠正或预防措施；
6. 协助进行验证管理，组织现场QA完成验证过程中的取样、送检等工作，确认/验证工作的实施，并对验证结果进行分析及评价；
7. 负责批生产记录审核；
8. 组织现场QA进行日常GMP巡检，配合质量部进行GMP自检，督促相关部门及时整改。