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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-30
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、负责公用系统、物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面质量监控，并汇总检查缺陷发至相关部门及领导，要求在计划时间内完成整改及缺陷追踪整改情况；
2、负责计算机化系统和电子数据的监管；
3、负责记录的整理审核，归档及变更、偏差、CAPA等处理；
4、参与公司自检工作，并追踪相关缺陷整改情况；
5、参与质量管理体系文件和记录的编制；
6、负责物料、技术服务、委托检验等供应商审计、评估、管理工作。
任职要求：
1、具有药学或相关专业大学本科及以上学历或中级工程师或执业药师；
2、至少1年以上从事药品企业质量管理相关工作经验；
3、掌握国家药品管理的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施药品的有关规定；了解药品注册法规要求；
4、具有良好的组织、沟通和协调能力；具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力；
5、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。
2、负责计算机化系统和电子数据的监管；
3、负责记录的整理审核，归档及变更、偏差、CAPA等处理；
4、参与公司自检工作，并追踪相关缺陷整改情况；
5、参与质量管理体系文件和记录的编制；
6、负责物料、技术服务、委托检验等供应商审计、评估、管理工作。
任职要求：
1、具有药学或相关专业大学本科及以上学历或中级工程师或执业药师；
2、至少1年以上从事药品企业质量管理相关工作经验；
3、掌握国家药品管理的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施药品的有关规定；了解药品注册法规要求；
4、具有良好的组织、沟通和协调能力；具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力；
5、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。
联系方式(上海君赛生物科技有限公司)
单位简介
君赛生物是一家全球的基因细胞疗法创新企业，具有上海市高新技术企业资质。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TumorInfiltratingLymphocyte，TIL）的创新疗法与细胞新药开发，覆盖多种复发难治性实体瘤，被誉为国内实体瘤治疗领域的新兴独角兽。目前已完成3轮融资，总融资额近2.5亿人民币，投资方均为知名生物医药基金。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的创新疗法与细胞新药开发，覆盖多种复发难治性实体瘤，被誉为国内实体瘤疗法的新兴独角兽，并荣登2020年星耀榜“中国生物医药企业具创新力企业50强”，入选2021年“第五届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药佳企业”，获得“2021星耀榜生物创新药具成长性年度大奖”。君赛生物已自主开发多项创新型天然TIL疗法与基因修饰TIL疗法，拥有自主的知识产权体系，安全性、有效性与成本控制等方面具有明显优势，正与复旦大学、上海交通大学、同济大学等高校及多家知名附属三甲医院合作，已在数种类型多名晚期癌症患者.上展现肿瘤的，相关论文发表在国际权威的癌症免疫治疗领域杂志JITC上。作为上海市嘉定区重点引进与扶持企业，君赛生物落户于复旦大学与嘉定区政府共建的南翔精准医学产业园，园区环境优美，交通便捷，嘉闵高架近在咫尺，虹桥枢纽15分钟通勤，地铁11号线10分钟可达。
上海市化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2022-11-30
