质量保证工程师（QA）

1、文件控制：文件审核、编号、分发回收、归档、借阅管理、外来文件收集等；

2、设备管理：设备台账管理、设备档案管理、设备内部校准、设备外部校准等；

3、人员培训：医疗器械法规、质量管理体系相关培训；

4、环境检测：尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数等检测并出具报告；

5、 现场管理：客户反馈调查、不合格处置、退货管理、现场记录、现场环境管理等核查；

6、 检验：包装材料取样、检验、出具家验报告等；

7、 放行管理：成品审核放行（原料审核、标签审核、说明书版本控制等）；

8、不合格品控制：按照不合格品控制程序管理不合格品。
岗位要求：

1、大专及以上学历；生物、医药相关专业毕业优先。

2、熟悉生物技术基本知识和基础化学分析过程。

3、品行端正，诚实守信；具有良好的敬业精神和职业道德操守；具有良好的团队合作精神；

4、具备良好的数据统计与分析能力，熟练操作office等办公系统软件。