制剂运行QA工程师

1.检查制剂生产车间GMP执行情况并跟踪整改情况，包括车间现场、车间文件体系等；
2.监督制剂生产过程在线监控检查；
3.负责组织生制剂产车间偏差、变更的处理讨论，包括风险评估及纠正预防措施制定；
4.负责审核制剂车间质量体系文件，如新起草或升级的SOP、工艺规程、工艺验证方案/报告及清洁验证方案/报告等；
5.负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估；
6.负责对清洁验证/确认样品及制剂生产相关样品的取样；
7. 负责审核原液车间相应设备/设施的验证方案/报告，并跟踪验证的实施情况；
8.负责本岗位相关的SOP的起草或升级；
9.负责相应监控部门GMP考核的执行。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、生物制药、生物技术、制药工程等相关专业；
2.三年以上质量管理相关工作经验；
3.接受过GMP等方面的培训。