主管QA工程师—体系

1.负责监督QC实验室的日常管理工作；
2、负责公司偏差、CAPA等系统，改善和推进公司的质量体系。
3.参与处理QC实验室发生的OOS/OOT、偏差、变更，跟踪QC实验室CAPA的执行情况；.审核所有与QC实验室相关的文件（标准操作规程、质量标准、检验方法与记录、分析方法验证方案及报告、设备/仪器验证方案和报告、稳定性试验方案和报告等）；
4.参与GMP自检及外部审计
5.协助监管委托检验和其它GMP相关外包活动；组织公司内外部的检查。
6.负责本岗位相关的SOP的起草或升级；
7.负责团队建设、人才培养
任职资格：
1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
2.工作经验：5年以上大型外企或国企（1000人及以上）质量体系工作；
3.具备QC检验经验，业务能力强、善于沟通交流，仔细认真负责。