制剂研发经理

1、 独立负责开展创新药、仿制药制剂研发工作；
2、 从制剂角度，参与制定制剂整体研发思路及时间节点安排，熟悉固体制剂设备；
3、 参与公司新项目立项，并在文献调研过程中发现专利点，形成专利；
4、 具有大生产转化经验，可以配合生产部门共同完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移过程中出现的问题；
5、 指导制剂部门原始记录书写，负责处方、工艺研究部分的CTD资料的撰写、审核等；
6、 审批制剂研发试验方案并监督试验执行，对试验结果及时进行分析总结；
7、 参与过现场核查，对药品研发相关的法律法规较为了解；
8、 有丰富的制剂研发经验，能指导培训制剂研究员、实验员。
岗位要求：
1、 全日制本科及以上学历，具有7年以上药物制剂研发工作经验；3年以上创新药制剂研发经验；
2、 负责、参与至少3个仿制药的研发，具有成功上市经验者优先；
3、 熟悉掌握QbD理论指导制剂研发经验，并能指导制剂研究员研发工作，具有CTD资料撰写、现场考核等实操经验；
4、 有中、美、欧药品制剂研发、申报经验者优先。