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广州来恩生物医药有限公司
生物药QA经理  
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职位类别:
经验要求: 3年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 15K~20K 岗位性质: 全职
工作地点: 广东 广州 黄埔区 周休:未写
职位要求:
负责QA团队各岗位职能的安排和实施

管理和安排QA团队进行生产批放行、审核批记录和其他相关文件。

审核和批准与生产部门相关的标准操作规程、偏差和变更控制。

执行的 QA 职能和审计。

建立和维护质量管理体系,该体系和其实施符合法规要求。

处理内部和外部审计,执行检查/自检/排查。

记录QA活动,编写审计报告和年度产品审查报告

制定和实施质量策略。

参与和支持与生产操作过程相关的改进项目。

负责定期组织公司内部各个部门质量管理的培训,持续提高各部门质量意识





要求:

生物技术相关学位,具有在良好生产质量管理规范 (GMP) 环境中管理和执行质量职能的专业经验(至少 5 年),并具有3年以上的QA团队管理经验。

熟悉当地和国际的法规要求和质量标准(例如 FDA、ICHQ7 和 EMEA)

具备充足的良好生产质量管理规范 (GMP) 质量管理体系的理论知识和实践经验,具有较强的项目管理技能。

出色的数据收集和分析能力。

良好的领导能力和沟通能力。

有质量工作相关的证书是加分项。

熟练使用Office办公软件如:Excel、Word、PPT及Outlook
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负 责 人: 人事科 在线聊
地  址: 广东广州黄埔区九龙镇中心知识城腾飞园B座721  地图/导航
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性质: 民营   成立日期: 0年  员工人数: 51-100人
五险住房公积金定期体检绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同

广州来恩生物医药有限公司(Lion TCR)是一家总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的 T 细胞免疫疗法,并以中国和新加坡作为研发、生产和临床试验基地。Lion TCR 是世界上**个开发针对肝癌的 HBV 特异性 TCR-T 细胞疗法的公司。Lion TCR 的 TCR -T和 CAR-T 细胞治疗技术产品先后全球自新加坡科学研究局(A*STAR)(由 Antonio Bertoletti教授的实验室)和慕尼黑技术大学(Urlike Protzer 教授的病毒研究所)。Lion TCR 获得 A 轮2000万美元的投资,以推进 LioCyx 在中国和新加坡多所**肝癌医疗中心的临床试验,并扩大其产品线以治疗病毒相关实体瘤和开发可乙肝病毒的肝炎治疗。 

来恩拥有具有国际水平的研发技术团队,以及相关技术领域国际知名的顾问团队。我们已累积10年研究开发经验,建立了自主知识产权的技术平台,并积累了丰富的生产和商业化经验,诚邀有意在该领域发展、工作态度积极的您加入公司,共同携手为人类健康事业创造美好明天。


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