职位详情 2024-5-30
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.负责公司的产品、品种、更新资料(如品种资料、销售人员资质等)的审核及系统维护,负责组织本组仪器设备的使用、维护管理。
2.参与本岗位质量体系(规程、流程、记录)的编写及优化,质星管理体系文件的完整性、适宜性、可操作性,负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,完成产品的质量审核、档案管理工作
3.参与公司体外诊断试剂日常管理、认证的相关工作,并认证顺利开展;参与公司ISO复评,GSP跟踪检查、药监部门日常监督检查等资料准备工作。
4.处理质量查询等问题,公司经营活动合法、安全,购入商品合法,提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理。
5.质量信息管理。按部门分工区域,对国家及各省市的药监局网站发布的质量信息进行定期收集;收集、整理与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定的质量文件、检查记录等,动态管理。
任职要求:
1.医学检验学相关专业,本科及以上学历,
2.具有主管检验师资格(中级职称) ;熟悉国家医疗器械法律法规,具有相关理论知识,熟悉各项相关工作及流程
3.具有3年以上体外检验试剂检验工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
联系方式(广州华银康医疗集团)
单位简介
广州华银康医疗集团股份有限公司(以下简称华银康医疗)是以医学诊断技术服务为核心,专业从事第三方医学检验及病理诊断业务的高科技医疗服务企业集团。作为国内远程病理的先行者,集团子公司广州华银医学检验中心与南方医科大学共同建设了“南方医科大学·华银病理诊断中心”,已发展成具有国际影响力的病理诊断中心,拥有规模化的数字病理数据库和卓越的病理专家团队。自创立以来,华银康医疗践行严谨的质量标准,并构建完善的质量体系,多家实验室已获得ISO15189、美国CAP等国内外实验室质量认可。同时,华银康医疗运用丰富的质量管理经验与质量管理专业能力,为合作客户提供质量管理、科室评审、实验室认证等技术服务。以人民健康为中心,致力于服务健康中国战略与医改分级诊疗的推进,华银康医疗加快网络布局推进服务效能提升。目前已建立覆盖27个省区的13大省级医学实验室和8个地市实验室,拥有辐射全国的远程病理诊断网络,并持续推动优质医学技术服务资源下沉。为超过5000家客户提供病理诊断、医学检验、精准医学、远程诊断、遗传咨询、临床研究、公卫筛查等专业服务。目前可检验项目达2200余项,年常规检测量超过3000万。在服务抗疫新冠疫情方面,2021年新冠病毒核酸检测量达到1.2亿人次,新冠检测能力与检测量位居全国前列。秉承“让人们的生活更健康”的使命,华银康医疗致力于做世界的健康服务企业,为客户提供优质的服务与解决方案,为人民创造健康幸福生活。
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更新于:2024-5-30