负责建立和维护质量管理体系，及体系推行过程中的监督管理及培训，定期组织人员进行内审，对内审过程中提出的CAPA持续追踪，缺陷项得到解决；负责体系认证及客户审计工作，组织审计中提出的缺陷的整改回复，CAPA的持续追踪，缺陷项得到解决；现场管理：根据公司运行情况，制订现场管理QA人员的现场监控计划，定期组织分析现场问题提出改进需求及建议；验证管理：负责验证计划的制定，审核验证方案、报告，并监督验证的有效实施；文件管理：审核GMP质量体系文件的合规性，对公司各部门执行情况进行监督；供应商管理：建立供应商档案，监督供应商的选择与管理；负责审核与质量相关的变更；组织对出现的偏差、OOS进行调查核准，并监督CAPA的落实，并针对出现的质量问题、质量隐患及时组织召开质量分析会；审核设备维保与计量器具的校验年度计划，监督相关部门按计划进行维保和校验。负责处理客户有关质量问题的投诉，对因质量问题退回的产品和不合格品提出处理意见。 负责体系目标数据的收集、统计、分析和通报。
任职要求：
本科及以上学历，应用化学、工业分析、药物分析、化工、制药工程、药学等相关专业，3年以上的化工或制药行业质量管理工作经验，2年以上的化工或制药行业质量管理经验，具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识