
职位详情 2022-10-7
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、负责技术转移工艺验证方面的指导工作。
3、收集和整理物料实验数据及其相关的技术文档。
4、药品生产许可证的申请及资料支持。
岗位要求:
1.本科及以上学历,英语六级或以上,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。
2、5年以上制剂工艺开发工作经验,熟悉药品制剂技术,了解制剂的相关指导原则。
3、具有固体制剂生产工艺管理、技术支持经验,熟悉新产品技术转移流程;熟悉颗粒剂、片剂及包衣、丸剂、胶囊剂、或包装等设备。
4、熟悉c-GMP要求,熟悉药品生产许可证申请流程。
5、责任心强,有良好的沟通技巧、团队合作精神和时间管理意识,有恒心和上进心。
联系方式(厦门蔚嘉制药有限公司)
单位简介
厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月,注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室,生物技术研发实验室,是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化,主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药,产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录,被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队,拥有16项专利,利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司(龙岩),企业技术力量雄厚,装备优良,生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间,有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元,可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月,蔚嘉制药与上市公司海特生物(股票代码:300683)合并,共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼,建筑面积4200㎡,配备先进的实验设备,拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入,充实壮大公司核心科研团队,提高公司整体发展实力。
厦门化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2022-10-7