
职位详情 2022-10-7
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、督促车间严格按GMP、工艺规程、SOP组织生产,使产品质量符合规定的标准。
3、负责审核分管产品的SOP,STP,工艺规程,BPR等质量文件。
4、对主要物料供应商进行质量审计。
5、协助车间调查偏差,并跟踪偏差处理。
6、放行中间产品。
7、审核起始物料、产品批检验记录。
8、审核批生产记录。
9、审核产品的包材设计稿。
10、协助调查客户投诉的事宜,跟踪纠正情况。
11、审核不合格品处理程序及变更控制。
12、跟踪退货的处理。
13、对产品质量情况定期进行回顾及审核。?
14、监督QC日常检验工作。
15、参与公司的自检。
16、督促协助各部门落实验证工作。
17、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、工作经验:具有三年或以上QA工作经验
2、技能要求:熟悉质量管理体系
3、工作地:福建龙岩。
联系方式(厦门蔚嘉制药有限公司)
单位简介
厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月,注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室,生物技术研发实验室,是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化,主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药,产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录,被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队,拥有16项专利,利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司(龙岩),企业技术力量雄厚,装备优良,生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间,有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元,可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月,蔚嘉制药与上市公司海特生物(股票代码:300683)合并,共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼,建筑面积4200㎡,配备先进的实验设备,拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入,充实壮大公司核心科研团队,提高公司整体发展实力。
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更新于:2022-10-7