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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-9-13
- 岗位：全职
- 年龄：不限
职位详情
职责描述：
1. 协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作，资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合GCP档案管理要求及保密要求，并易于检索。
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安全受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平，受试者原始资料完整，保管妥善。
4. 协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升CRA满意度。
5. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），填写及时准确、数据真实、质疑少，质疑回复在时限内完成等；
任职要求:
1、 专科及以上学历，护理、药学、医学、生物制药等相关专业;
2、 具有一定的医学相关知识； GCP培训证书；基本掌握CRC的工作流程；
3、 有II/III期项目经验1-2年；
4、薪酬福利：
底薪8000+项目奖金、年假、年终奖、节日福利等；（主管岗位，须有管理意识）
工作地点
合肥蜀山区安徽省胸科医院3楼
职责描述：
1. 协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作，资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合GCP档案管理要求及保密要求，并易于检索。
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安全受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平，受试者原始资料完整，保管妥善。
4. 协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升CRA满意度。
5. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），填写及时准确、数据真实、质疑少，质疑回复在时限内完成等；
任职要求:
1、 专科及以上学历，护理、药学、医学、生物制药等相关专业;
2、 具有一定的医学相关知识； GCP培训证书；基本掌握CRC的工作流程；
3、 有II/III期项目经验1-2年；
4、薪酬福利：
底薪8000+项目奖金、年假、年终奖、节日福利等；（主管岗位，须有管理意识）
工作地点
合肥蜀山区安徽省胸科医院3楼
联系方式(合肥市诗泰特医药科技有限公司)
单位简介
公司介绍合肥市诗泰特医药科技有限公司是一家专注为医药产品研发提供临床试验专业服务的合同研究组织（CRO）。诗泰特与安徽省胸科医院合作的I期临床试验中心，严格按照中国和欧盟GCP标准建设和管理，并已经获得国家资质认证，具备良好的试验环境和工作环境，计划申报英国认证。合肥市开凡检测科技有限公司是一家按照中国和欧盟标准建立并运营的独立第三方检测分析机构，公司拟申请CNAS实验室认可。有多所高校药代动力学和药物分析领域专家顾问团队，公司人才梯度合理，涵盖博士、硕士、本科药学专业。主要实验人员均具有多年的生物样本检测和药物分析研究经验。已完成多项一致性评价BE项目方法学开发、验证、检测工作，多项基因毒性杂质研究等。
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更新于：2022-9-13
