职位详情

岗位职责：
1、负责生物分析方法开发，撰写方法文件；
2、撰写试验方案和试验方案变更，并质量人员、试验人员及时获得试验方案和试验方案变更的副本；
3、及时提出修订、补充标准操作规程相关的建议；
4、参与标准操作规程的制定和修改
5、实验员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
6、掌握研究工作的进展，及时、准确、完整地记录原始数据；
7、及时处理质量部门提出的问题，研究工作符合GLP规范的要求；
8、研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态；
9、研究中对照品符合研究要求；
10、撰写报告，总结报告真实、完整地反映了原始数据，并在总结报告中签署姓名和日期予以批准；
11、对项目相关资料归档保存；
12、对实验人员进行技术培训；
13、与客户及临床单位沟通；
14、负责项目相关的委托方、第三方、省局、国家局核查。负责核查问题回复及后续整改措施的跟进；
15、新进项目负责人的培训考核。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业，掌握药代动力学、仪器分析、药理学等研究技术；
2.具有小分子药物生物样本分析方法的开发能力，能独立建立和优化药物测试实验方案，解决药物测试中遇到的各种技术问题；
3.三年以上小分子生物分析相关工作经验，一年以上项目负责人经验，LC-MS/MS，Watson LIMS和Analyst软件使用娴熟；
4.有药代动力学研究技术相关经验，有GLP实验室研究项目的经验或CRO公司相关工作经验者优先考虑；
5.有良好的团队协作沟通能力，英语读写表达能力；
福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖；
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动；
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式；
4.完善的培训体系，员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5.8:30-17:30， 双休，弹性工作；
6.晋升空间大，公司采用技术及管理的晋升双通道模式，坚持公平公正的用人原则，给予员工平等的机会，人尽其能。
工作地点
武汉洪山区光谷生物城666号B4栋