医疗器械质量专员

职位详情

岗位职责：1.严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动，按时完成原辅料、中间体、半成品、成品等检验工作，检验结果的真实、准确、；
2.配合产品中心完成研发过程或上市后产品变更、转移等质量研究工作，及检测方法的开发建立；
3.负责实验室仪器设备维护、保养等管理工作，及相关SOP的编制工作，仪器良好的运行状态；
4.负责实验室试剂、试液使用和管理工作，及相关SOP的编制；
5.负责起草相关检验操作规程等相关文件；
6.负责产品留样的管理和留样过期销毁工作，负责留样产品的定期监测和质量检测；
7.负责工艺用水检验；
8.对出现的OOS和OOT呈报上级领导，并参与调查实施；
9.检验记录的整理、汇总、归档保存；
10.负责检验实验室的管理；
11.负责相关仪器的校验和确认；
12.领导交付的其他相关工作。
岗位要求：1.分子生物学、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
?2. 有GMP相关知识培训经历，及微生物检验相关培训；
?3.1年以上QC检测或质量研究经验；
4.能熟练使用PCR提取仪、扩增仪等；
5.做事认真负责，细心且耐心。
福利待遇：五险一金、法定节假日、周末双休 、加班工资、生日过节福利、员工宿舍、餐补、交通补等
工作地点
咸阳渭城区长信科技产业园17幢