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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-6-30
- 岗位：全职
- 年龄：不限
职位详情
1. 了解并遵守国家、公司的质量方针和规定积极参加质量培训，健全公司的质量管理文件体系，所有受控文件内容符合ISO9001和ISO13485等标准要求。
2. ISO9001和ISO13485等管理体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档，公司内部质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作。
3. 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等。对公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批 。
4. 对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改，定期对公司的质量情况进行回顾，发现问题并督促相关部门进行整改。
5. 制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案，处理客户投诉及质量事故;协助相关部门制定和实施质量改进计划，组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。
6. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果。
7. 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作，配合药监部门的监督检查和体系核查工作。
工作地点
上海宝山区联东U谷宝山科创中心1号楼401室
1. 了解并遵守国家、公司的质量方针和规定积极参加质量培训，健全公司的质量管理文件体系，所有受控文件内容符合ISO9001和ISO13485等标准要求。
2. ISO9001和ISO13485等管理体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档，公司内部质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作。
3. 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等。对公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批 。
4. 对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改，定期对公司的质量情况进行回顾，发现问题并督促相关部门进行整改。
5. 制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案，处理客户投诉及质量事故;协助相关部门制定和实施质量改进计划，组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。
6. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果。
7. 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作，配合药监部门的监督检查和体系核查工作。
工作地点
上海宝山区联东U谷宝山科创中心1号楼401室
联系方式(上海埃泽思生物科技有限公司)
单位简介
上海埃泽思生物科技有限公司--------临床级细胞培养产品供应商公司简介：上海埃泽思生物专注于临床级细胞培养产品研发与生产，目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗中扩增，冻存以及分离等领域。为产品标准化、一致性，我们对所有产品进行严格的原料筛选及生产控制。目前，我公司已通过ISO9001：2015质量管理体系认证，同时多项项产品取得一类医疗器械认证、美国FDADMF备案，同时一项产品正在申请美国FDA二类医疗器械认证。除提供产品，本公司技术团队还可为细胞治疗企业提供生产技术开发服务（CRO），最终我们通过技术以及工艺优势，不仅为客户提供标准化产品，还为客户提供一站式个性化定制服务。
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更新于：2022-6-30
