职位详情

1.全程负责跟进新型医疗器械检验检测、注册认证工作； 
2.针对医疗设备，制定送检计划，撰写检测文件； 
3.制订工作计划、时间计划和预算； 
4.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务； 
5.制订认证方案，撰写注册材料； 
6.相关工作的文档撰写及归档。 
任职要求 
1、生物、医药等相关专业本科及以上学历； 
2、具备较强的执行力、沟通能力及文件书写能力； 
3、国产或进口医疗器械注册三年以上相关注册工作经验；有FDA注册、欧盟CE认证或AI三类医疗完整注册经验者优先； 
4、熟悉医疗器械电子申报资料整理和医疗器械相关法律法规； 
5、能接受出差。
工作地点
北京海淀区清华同方科技广场D座东楼