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百奥泰生物制药股份有限公司招聘
百奥泰生物制药股份有限公司
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保
单位简介
招聘信息
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临床QA经理
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职位类别:
化验员/工艺员/QC、QA
经验要求:
5年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
18K~29K
岗位性质:
全职
工作地点:
广东 广州 黄埔区
周休:
未写
职位要求:
1、建立、维护和完善公司临床试验质量管理体系,指导、监督其有效运行;公司质量管理水平符合药品监管的要求及公司的发展要求;
2、建立、审核和批准与质量相关的SOP,其完整、合规及可操作性;
3、负责对临床部及相关部门的SOP培训;
4、负责接待、应对合作方审计或监管部门的检查;
5、负责公司项目筹备、开展、申报过程中关键文件的审查;
6、负责制定稽查计划并实施;
7、参与对供应商的审计;
8、研究跟踪国内外的政策和法规。
任职要求:
1、医学或药学等相关专业,本科及以上学历;
2、精通英语,可无障碍地参加英文会议;
3、5年以上QA经验;
4、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、GCP、ICH-GCP和其它国内外法规;
5、有外资药厂或CRO的SOP制定工作经历优先考虑;
6、有接待、应对国内外监管部门检查及合作单位审计的工作经验。
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负 责 人:
梁经理 (人事主管)
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地 址:
广东广州黄埔区科学城开源大道11号科技企业加速器A-6栋5楼
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性质:
外企/合资
成立日期:
0年
员工人数:
101-500人
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
查看详细介绍--联系方式
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广州化验员/工艺员/QC、QA职位
本单位职位
广州就业补贴
工商信息
公司全称
百奥泰生物制药股份有限公司
法定代表人
LI SHENGFENG(李胜峰)
成立时间
2003-07-28
信用代码
91440116**********
参保人数
657人
注册地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售
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康强推荐单位
百奥泰生物制药股份有限公司
2024-5-1前 未有工资纠纷
本单位已加保
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