微信扫一扫,分享单位招聘
微信码抖音码
招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-6-11
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责：
1、参与监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调、临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
2、参与核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；
3、进行临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；
4、参与研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作；
5、参与组织临床试验个阶段的会议。
任职要求：
1、医药、临床医学、护理等相关专业大专及以上学历，至少1年以上CRA工作经验；
2、工作积极认真，执行力强，较强的协调沟通能力。
疫情原因，须驻地西安，可居家办公。
1、参与监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调、临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
2、参与核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；
3、进行临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；
4、参与研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作；
5、参与组织临床试验个阶段的会议。
任职要求：
1、医药、临床医学、护理等相关专业大专及以上学历，至少1年以上CRA工作经验；
2、工作积极认真，执行力强，较强的协调沟通能力。
疫情原因，须驻地西安，可居家办公。
联系方式(科凯（南通）生命科学有限公司)
单位简介
公司介绍科凯生命科学集团有限公司（简称“科凯生命”，KOKALIFESCIENCES）是一家以研发为驱动的创新型医疗器械******企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最******的疗法，治疗结构性心脏病及电生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式运营以来，科凯生命通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线，开发针对不同人群、不同需求、不同场景心脏疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心，在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验，技术水平在国内处于******地位，同步于全球的心脏医学治疗技术。目前，科凯生命拥有15款在研产品，其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，10款产品具有全球权益。科凯生命已在多个亚太市场获得2个创新器械临床试验申请许可（IND），3年内预计递交8个创新器械上市申请（NMPA）。其中，两款二尖瓣产品已获得中国创新器械临床试验入组的优先获批。科凯生命将以“科学之境，凯心为瓣”为愿景，专注于同类******和同类最优器械的早期研发、临床研究、器械生产及商业化，解决亟待满足的临床需求。公司2021年入选钟南山医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强，并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。
上海市其它相似职位
更新于：2022-6-11
