项目经理

1. 协助公司项目临床研究立项工作；
2. 遴选项目组成员，确定临床研究人员团队；
3. 组织项目组人员制定项目研究计划、明确各时间节点；
4.筛选、确定临床研究试验单位、CRO、SMO、数据管理单位、统计单位、生物样本、EDC等第三方等合作机构；
5.负责项目研究资料审核；
6.负责组织召开临床研究相关专项会议，如方案讨论会、启动会、数据审核会、总结会等；
7.负责项目计划实施、问题解决、过程监督和节点审核；
8.指导解决项目研究过程中的技术难点；
9.按照项目管理计划，负责临床试验进度推进；
10.按照项目管理计划，负责对项目各参研中心进行稽查，对质量进行管控；
11.协调药学等相关部门科室，临床试验样品及时到位；
12.协调项目注册相关部门，及时递交注册所需相关临床研究资料。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；
2.3年以上临床研究工作经验，1年以上项目经理或2年以上项目经理助理工作经验
3.熟悉ICH、CFDA、FDA临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程；
4.熟悉临床研究各个环节；能提前确定研究的重点、难点和把控项目整体进度和质量；
5.掌握从事疾病领域相关诊断、治疗等指南，可与研究者有良好沟通；
6.具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力；
7.能适应出差。