医学数据管理专员/主管

岗位职责
1. 结合大数据临床研究平台和研究流程，撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
6. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；
7. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；
9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；
岗位要求
1. 大学本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业；
2. 制药企业或CRO公司的临床研究部门3年以上工作经验；负责或参与过2个或以上临床研究项目管理，并有成功案例；
3. 熟悉GCP规范和政策、临床研究操作流程及相关注册法规；
4. 具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流；
5. 有责任心和自驱力，能独立、主动开展工作；
6. 具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。