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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-5-19
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、生产现场监控：对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制，对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督；
2、偏差管理：发现偏差及时上报，并参与偏差情况的调查，并根据偏差处理的CAPA进行追踪，检查；
3、生产前后检查：负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证；
4、记录检查：检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时，反映生产实际情况；
5、质量跟踪：对现场监控中发现的质量问题，及时采取措施，协助解决并向直接上司或车间领导汇报，对批准的整改措施进行跟踪检查；
任职要求：
1、具有药学或相关专业大专及以上学历；
2、熟悉GMP基本知识，以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识；
3、有药品生产质量管理工作经验者优先。
2、偏差管理：发现偏差及时上报，并参与偏差情况的调查，并根据偏差处理的CAPA进行追踪，检查；
3、生产前后检查：负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证；
4、记录检查：检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时，反映生产实际情况；
5、质量跟踪：对现场监控中发现的质量问题，及时采取措施，协助解决并向直接上司或车间领导汇报，对批准的整改措施进行跟踪检查；
任职要求：
1、具有药学或相关专业大专及以上学历；
2、熟悉GMP基本知识，以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识；
3、有药品生产质量管理工作经验者优先。
联系方式(江西山香药业有限公司)
单位简介
江西山香药业有限公司是青峰药业全资子公司，占地面积200多亩，主要从事化药、中成药的生产，生产片剂、颗粒剂两大剂型共40多个品种。中药品种主要有“山香圆系列、清淋颗粒、消炎退热颗粒”，化药品种主要有“醋酸阿比特龙片、甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片”。醋酸阿比特龙片是江西省在国家药品集采中中标品种，甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片是国家首仿产品。作为青峰新产品转移产业化的生产基地，公司已打造了抗肿瘤与（特殊）制剂研究与产业化平台，承接集团所有小分子抗肿瘤制剂与（特殊）制剂的产业化研究与生产。企业产品将覆盖微丸压片、渗透泵、热熔挤出缓控释制剂等多种剂型。企业计划用10年时间，建设成为国内的特殊制剂工厂。公司先后获得“江西省AAA守合同重信用企业”、“全市质量管理先进单位”、“全市发展非公有制经济先进企业”、“江西省高新技术企业”等荣誉称号。
赣州化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2022-5-19
