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合肥科飞视觉科技有限公司
保
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医疗器械注册专员
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职位类别:
ICU/营养/科研
-
其它
经验要求:
不限
年龄要求:
不限
学历要求:
不限
薪酬范围:
6K~11K
岗位性质:
全职
工作地点:
安徽 合肥 蜀山区
周休:
1天
职位要求:
岗位职责:
1.负责制订公司生产和研发的医疗器械产品认证过程;
2.负责及时跟进国外产品注册认证相关技术法规,关注医疗器械国际法律法规的动态,搜集整理更新,并上报;
3.负责注册产品的送检及跟进;
4.负责注册事务与公司及相关机构进行沟通、协调;
5.准备注册送检资料,跟踪检验机构的检测进度和整改意见,及时反馈研发部门,检测完成;
6.准备注册申报资料,跟踪政府监管部门评审进度和意见,并组织相关人员及时开展相关整改工作,解决审评、审批过程中出现的部门,保障信息畅通业务顺利开展;
7.应对政府机构、公共组织机构的法规监管与检查;
8.上级临时交办的其它相关工作事项。
任职要求:
1.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
2.熟悉医疗器械质量管理体系;具有项目管理和控制能力;
3.通晓所属行业法律事务及法规;
4.至少1-3年的医疗器械注册经验;
5.具有较强的创新思维能力、组织计划能力、沟通协调能力,能承受工作压力;条理清晰;踏实认真,有耐性,责任心强,善于思考和解决问题,执行力强。
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地 址:
安徽合肥蜀山区经开青少年视力保护基地一楼
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2013年
员工人数:
51-100人
周休1天
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
合肥科飞视觉科技有限公司是一家以互联网服务为主要营运方式的新型医疗服务企业,致力于为用户提供全世界最优质的视觉康复服务。公司由中国科技大学生命科学院周逸峰教授为首的科研技术团队发起,科大讯飞产业投资公司及合肥聚和投资管理有限公司联合注资创建。公司是中国科技大学先进技术研究院首批重点产业转化的项目之一,也是其首批重点在孵创业公司。目前已获省暨合肥市政府支持,正在组建“合肥市人脑知觉云计算工程技术研究中心”,并将逐步升级为工程技术研究中心。科飞视觉与众多的科研和医疗机构均有着紧密的合作关系。现阶段,科飞视觉对中国科大视觉研究实验室的科研成果进行了转化,依托中国科大先进技术研究院、中国科大视觉研究实验室和中国科大网络传播系统与控制安徽省重点实验室的技术和背景,采用云计算技术研制了网络化交互式视知觉训练系统。该系统利用国际的视知觉学习技术,可通过互联网在线训练的方法,解决部分人群视功能衰退的问题。公司拥有国际****的技术研发成果,背景资源雄厚以及巨大的发展空间。为了适应公司的高速发展,科飞诚邀各领域的人才加盟。公司为入职员工提供高于市场平均标准的薪资待遇和良好的职业发展规划,实现企业与个人的良性协调成长!海阔凭鱼跃,天高任鸟飞!只要你有梦想,只要你愿意拼搏!科飞欢迎您!也期待您的加入!
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