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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-12-6
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责：
1、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，试验符合GCP以及研究方案的要求；
2、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题；
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；
6、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；
8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求：
1、临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历；
2、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、 能适应出差
1、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，试验符合GCP以及研究方案的要求；
2、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题；
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；
6、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；
8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求：
1、临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历；
2、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、 能适应出差
联系方式(泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司)
单位简介
泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司（TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd），简称“泰普赛因”，是由多位医药行业资深人士发起并组建的，以医药领域注册、临床试验研究和医学事务为主营业务的企业。
目前公司业务已经覆盖至产品注册策略咨询、临床研究申请/新药申请（IND/NDA）报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口注册及生产批件报批等。
泰普赛因主要有三大业务（CRO，SMO及第三方稽查）均系统而规范化开展，具体职能及操作部门包括临床研究中心（注册事务、临床研究、医学事务）、临床资源管理（SMO）、质量保障部（QA）、市场商务中心（商务部、信息情报部）、行政人事中心（财务部及行政人事部）等，形成了完备的组织构架与管理体系。同时，建立了完备的标准操作规程（SOP），以各项工作执行的标准化和规范化，同时符合中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规的要求。
泰普赛因遵循真诚、**、创新的核心价值观，在研发咨询、研究策划、临床申请、研究设计、研究管理、质量监督、数据管理、数据分析、研究报告和注册申报等临床整体解决方案，为国内外医药以及医疗器械领域从业者提供的专业服务。
我们是一个朝气蓬勃的公司，员工均拥有丰富的本行业从业经验，拥有大量与SFDA和CDE沟通和交流的经验和渠道，并长期与国内知名医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。
工商信息
- 公司名称泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司
- 法定代表人任宇轩
- 成立日期2009-02-16
- 企业类型有限责任公司(自然人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金200万(元)
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更新于：2024-12-6
