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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-12-6
- 岗位：全职
- 年龄：不限
职位描述
岗位职责：
根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1.教育背景：
本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。
2.工作经验要求：
有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。
3.语言能力 ：
英语四级，六级优先。
4.电脑相关知识：
熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5.其它：
关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。
岗位职责：
根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求：
1.教育背景：
本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。
2.工作经验要求：
有临床医疗或护理工作经验，有临床药理经验尤佳。
3.语言能力 ：
英语四级，六级优先。
4.电脑相关知识：
熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5.其它：
关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。
联系方式(泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司)
单位简介
泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司（TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd），简称“泰普赛因”，是由多位医药行业资深人士发起并组建的，以医药领域注册、临床试验研究和医学事务为主营业务的企业。
目前公司业务已经覆盖至产品注册策略咨询、临床研究申请/新药申请（IND/NDA）报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口注册及生产批件报批等。
泰普赛因主要有三大业务（CRO，SMO及第三方稽查）均系统而规范化开展，具体职能及操作部门包括临床研究中心（注册事务、临床研究、医学事务）、临床资源管理（SMO）、质量保障部（QA）、市场商务中心（商务部、信息情报部）、行政人事中心（财务部及行政人事部）等，形成了完备的组织构架与管理体系。同时，建立了完备的标准操作规程（SOP），以各项工作执行的标准化和规范化，同时符合中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规的要求。
泰普赛因遵循真诚、**、创新的核心价值观，在研发咨询、研究策划、临床申请、研究设计、研究管理、质量监督、数据管理、数据分析、研究报告和注册申报等临床整体解决方案，为国内外医药以及医疗器械领域从业者提供的专业服务。
我们是一个朝气蓬勃的公司，员工均拥有丰富的本行业从业经验，拥有大量与SFDA和CDE沟通和交流的经验和渠道，并长期与国内知名医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。
工商信息
- 公司名称泰普赛因（北京）生物信息技术有限公司
- 法定代表人任宇轩
- 成立日期2009-02-16
- 企业类型有限责任公司(自然人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金200万(元)
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更新于：2024-12-6
