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职位详情 2022-1-19

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限
1.紧密配合CDMO业务负责人,负责公司小分子新药CMC服务业务。

2. 组建并领导合成、分析、质量、注册、合规、等部门,制定并实施符合客户CMC项目要求的工作计划方案,包括研究开发、技术转移、放大生产、质量研究、申报方案等;

3. 负责CMC项目实施全过程的监控管理和技术指导,协调解决出现的各种问题,项目按时保量交付并符合成本要求; 

4. 负责CMC项目实施过程中所涉及的规范性文件的审核和批准,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;组织撰写和审核CMC相关的IND/NDA相关申报材料;

5. 积极支持和协同商务销售部门进行市场推广、客户开发工作,并提供强有力的技术支持;

6. 负责CMC团队建设,人才梯队打造和人才引进,不断提升团队的专业技术能力,研发团队的核心竞争力。

7. 完成公司交办的其他工作。

联系方式(上海泓博智源医药技术有限公司)

  • 负责人:
  • 王庆 在线聊
  • 地址:
  • 上海上海市浦东新区瑞庆路528号9幢甲导航
  • 单位简介

    海泓博智源医药技术有限公司位于张江高科技产业园东区,主要从事新药研发及相关服务。自2007年12月成立以来,公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展的合作,努力成为新药创制和原料药工艺创新研究的领军企业。
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
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  • 康强推荐单位
  • 上海泓博智源医药技术有限公司
  • 2025-5-4前 未有工资纠纷
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    更新于:2022-1-19