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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-1-19
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、参与新厂房筹建，协助QA经理建立工厂文件体系， 并整理和分类质量文件，做好文件的分发、收回、存档、销毁归档；完成新厂房建设后，负责工厂日常质量文件管理工作；
2、负责对公司质量体系内文件编号进行控制下发，对公司SOP进行管理，包括SOP修订计划的跟踪，SOP的分发、收回、存档、销毁等；
3、负责质量体系记录文件归档管理，包括文件归档的目录，存放，借阅等，文件分类存放，条理分明，便于查阅；
4、负责文件记录管理规程的修订，并组织开展文件管理培训，按要求发布文件复审通知，并复审文件在失效期前完成复审；并按要求定期完成文件电子版备份工作；
5、负责QA培训管理工作；
6、完成上级交付的其他质量有关任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学相关专业；1年及以上文件管理相关经验；
2、制药企业GMP文件和档案管理相关工作经验优先；
3、有一定的英语读、写能力，能熟练操作Word、Excel等办公软件；
4、吃苦耐劳，工作踏实认真、具有一定的沟通协调能力、执行能力、人际关系能力；
5、较强的团队协作能力和抗压能力。
2、负责对公司质量体系内文件编号进行控制下发，对公司SOP进行管理，包括SOP修订计划的跟踪，SOP的分发、收回、存档、销毁等；
3、负责质量体系记录文件归档管理，包括文件归档的目录，存放，借阅等，文件分类存放，条理分明，便于查阅；
4、负责文件记录管理规程的修订，并组织开展文件管理培训，按要求发布文件复审通知，并复审文件在失效期前完成复审；并按要求定期完成文件电子版备份工作；
5、负责QA培训管理工作；
6、完成上级交付的其他质量有关任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学相关专业；1年及以上文件管理相关经验；
2、制药企业GMP文件和档案管理相关工作经验优先；
3、有一定的英语读、写能力，能熟练操作Word、Excel等办公软件；
4、吃苦耐劳，工作踏实认真、具有一定的沟通协调能力、执行能力、人际关系能力；
5、较强的团队协作能力和抗压能力。
联系方式(澳美制药（苏州）有限公司)
单位简介
澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2625万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计（QualitybyDesign）”的质量管理理念和“质量良好，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
苏州化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2022-1-19
