上班时间/福利
五险年底双薪周末双休定期体检
注：不同岗位福利/上班时间有所不同
微信扫一扫,分享单位招聘
微信码抖音码
招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-11-15
- 岗位：全职
- 年龄：22
岗位职责：
1、按照法规及质量管理体系标准要求，结合公司的战略发展目标和现状，维护及完善文件化公司的质量体系，不断推动质量管理体系的持续改进；
2、负责公司内部质量体系审核的组织及外部体系审核，及对外对内协调等联络工作。
3、熟悉13485、GMP及法规要求，负责制定质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。
4、审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录；指导各部门对质量记录的整理和保管；
4、负责质量管理体系运行情况，提出改进建议，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
5、负责对体系 、产品持续改进的策划，当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正措施和预防措施；
6、负责协助企业负责人对各部门文件的核批及相关检验文件的核批。
7、组织人员对来料、试剂、仪器等进行检验工作；
8、定期提供质量管理工作的年度、季度、月度统计报表；
9、监督各部门质量体系运行情况，并随时进行跟踪检查；
10、负责部门管理、员工学习、培训，确认员工在岗期间的能力不断提升；
岗位要求：
1.医药学、生物技术相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械行业相关经验
2.熟悉13485、GMP质量管理体系、行业法规，有有源、试剂相关注册、体系经验。
3.有较强的综合协调能力、沟通能力和组织管理能力。
4.坚持原则，有较强的责任感和事业心，了解和掌握质量检验和管理知识。
1、按照法规及质量管理体系标准要求，结合公司的战略发展目标和现状，维护及完善文件化公司的质量体系，不断推动质量管理体系的持续改进；
2、负责公司内部质量体系审核的组织及外部体系审核，及对外对内协调等联络工作。
3、熟悉13485、GMP及法规要求，负责制定质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。
4、审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录；指导各部门对质量记录的整理和保管；
4、负责质量管理体系运行情况，提出改进建议，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
5、负责对体系 、产品持续改进的策划，当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正措施和预防措施；
6、负责协助企业负责人对各部门文件的核批及相关检验文件的核批。
7、组织人员对来料、试剂、仪器等进行检验工作；
8、定期提供质量管理工作的年度、季度、月度统计报表；
9、监督各部门质量体系运行情况，并随时进行跟踪检查；
10、负责部门管理、员工学习、培训，确认员工在岗期间的能力不断提升；
岗位要求：
1.医药学、生物技术相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械行业相关经验
2.熟悉13485、GMP质量管理体系、行业法规，有有源、试剂相关注册、体系经验。
3.有较强的综合协调能力、沟通能力和组织管理能力。
4.坚持原则，有较强的责任感和事业心，了解和掌握质量检验和管理知识。
联系方式(湖南远璟生物技术有限公司)
单位简介
湖南远璟生物技术有限公司成立于2015年底，位于长沙医药健康产业园，预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头，并与国内外多家研究机构及专家合作，专注于化学发光免疫分析领域的研究；专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务。
公司自成立以来，已组建成熟的研发团队和管理团队,搭建了国际先进的化学发光研发平台;用于研发、生产的仪器设备90余台套，研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米，10万级、万级洁净生产厂房900余平米，预计年产值达2亿元人民币;公司已成功开发三款全自动化学发光仪，可用于大型三甲医院及基层医院的样本检测；在此平台上开发了性腺激素、甲状腺功能、糖尿病肾病及肿瘤早期诊断标志物检测试剂盒等重大疾病诊断项目70余项，获注册证46项，通过国家卫健委临检中心质量评价。今年预计销售3000万元，申报发明专利14项目，2018年获评高新技术企业。
项目已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品;公司与中南大学湘雅医学院医学检验系建立产学研基地，在检验系已建立标准的免疫产品研发实验室，2019年获评湖南省免疫检测工程技术研究中心。公司以质量为中心，以市场为导向，通过不断的创新，推动人类精准医疗事业的发展。
企业使命：精于工匠于心品于行
企业精神：“创新**、团结拼搏、追求卓越”
企业愿景：“争做免疫化学发光领域的先进者。”
企业文化：团结**坚韧创新
工商信息
- 公司名称湖南远璟生物技术有限公司
- 法定代表人李明勇
- 成立日期2015-12-14
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金1,559.269万(元)
长沙质量管理-GSP，GMP相似职位
更新于：2021-11-15
