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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-12-13
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责：
1） 负责疫苗临床试验的项目管理工作，根据临床试验方案及GCP要求，执行中心筛选、启动、过程质控、关闭等访视工作；
2） 负责临床试验供应商的监督管理、项目的进度管理及研究者、监查、数统等的沟通、协调，报告的管理，解决项目中出现的相关问题，研究质量；
3） 负责临床研究全过程的质量控制及风险管理，核查不良事件的报告情况，原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性、真实性和规范性；
4） 负责撰写临床研究文档收集计划，并执行TMF文件的收集、整理和归档
5） 负责临床试验关键数据的收集、整理和汇总分析；
6） 参与制定/修订临床研究SOP并实施；
7） 完成公司交代的其他相关工作事务。
任职资格：
1）硕士及以上学历，临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业；
2）具有临床试验监查工作经验优先；
3）熟悉临床试验管理规范的专业知识；熟悉药品注册管理办法；熟悉药物研发的全过程及相关指导原则；熟悉新药临床试验程序和技术指导原则；
4）语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，工作积极主动，具备的职业道德；
5）能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；
6）熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。
欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn，我们会尽快进行阅评，之后再决定是否与您面谈，谢谢！
1） 负责疫苗临床试验的项目管理工作，根据临床试验方案及GCP要求，执行中心筛选、启动、过程质控、关闭等访视工作；
2） 负责临床试验供应商的监督管理、项目的进度管理及研究者、监查、数统等的沟通、协调，报告的管理，解决项目中出现的相关问题，研究质量；
3） 负责临床研究全过程的质量控制及风险管理，核查不良事件的报告情况，原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性、真实性和规范性；
4） 负责撰写临床研究文档收集计划，并执行TMF文件的收集、整理和归档
5） 负责临床试验关键数据的收集、整理和汇总分析；
6） 参与制定/修订临床研究SOP并实施；
7） 完成公司交代的其他相关工作事务。
任职资格：
1）硕士及以上学历，临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业；
2）具有临床试验监查工作经验优先；
3）熟悉临床试验管理规范的专业知识；熟悉药品注册管理办法；熟悉药物研发的全过程及相关指导原则；熟悉新药临床试验程序和技术指导原则；
4）语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，工作积极主动，具备的职业道德；
5）能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；
6）熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。
欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn，我们会尽快进行阅评，之后再决定是否与您面谈，谢谢！
联系方式(上海博唯生物科技有限公司)
单位简介
上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月，公司掌握国际上******的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术）创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。该技术能应用在癌症和传染病的预防性新型疫苗，包括宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、水痘疫苗等预防性疫苗；该技术还可用于治疗癌症的新型蛋白药物开发，比如前列腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等疾病的治疗。此外，公司目前已正式进军糖尿病领域的药物研发。2015年10月28日乔迁至新建符合国家GMP标准的3000多平米的独立研发中心，是**批提前完成3年孵化器期间研发任务从孵化器入驻医谷PLUS的企业。其中约800m2GMP中试洁净区和一个II级生物安全实验室，拥有多台进口大型设备和精密仪器，包括预灌封注射器灌装机（博世）、气相色谱仪（安捷伦）、液质联用仪（Waters）、毛细管电泳仪（Beckman）、动态光散射粒度分析仪（Malven）等，开展重组蛋白药物临床申报的各个阶段实验研究。博唯生物于2016年2月在重庆设立了全资子公司——重庆博唯佰泰生物制药有限公司，目前正开展产业化基地的厂房设计与建设。重庆博唯佰泰的注册资金为2亿元，其未来主要的生产任务即HPV疫苗等重组蛋白疫苗项目的产业化。博唯生物将技术创新作为立身之本和发展之源，重视研发管理和人才积累，以国际、国内的**科研人才为主组建了研发人才梯队，致力于生物医药领域的技术研发，期望将公司发展为具有**技术平台，在行业内具有******优势的生物研发型企业。
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更新于：2021-12-13
