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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-8-20
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、参与仿制药原料药路线筛选、工艺优化、杂质谱分析工作，参与试验方案制定及项目中的技术攻关。
2、参与原料药项目的中试和商业化试生产过程。
3、 按照相关法规要求做好研究相关原始记录及进行原料药相关注册申报资料整理撰写。
4、 负责中、英文文献检索。立项时原料药相关的调研工作。
二、人员要求
1、 化学合成相关专业，本科及以上学历，三年以上工作经验。
2、 具有扎实的专业基础，熟悉化学反应机理，熟练查阅相关国内外化学文献，熟悉质谱和核磁等图谱解析，熟悉晶型、粒径各种分析手段。
3、 有化学原料药研发注册经验，能独立撰写化学原料药注册申报资料，至少独立负责过1个原料药课题以上，研发思路清晰，责任心强。
4、 熟悉药品注册的原料药相关法规及国内外指导原则。
2、参与原料药项目的中试和商业化试生产过程。
3、 按照相关法规要求做好研究相关原始记录及进行原料药相关注册申报资料整理撰写。
4、 负责中、英文文献检索。立项时原料药相关的调研工作。
二、人员要求
1、 化学合成相关专业，本科及以上学历，三年以上工作经验。
2、 具有扎实的专业基础，熟悉化学反应机理，熟练查阅相关国内外化学文献，熟悉质谱和核磁等图谱解析，熟悉晶型、粒径各种分析手段。
3、 有化学原料药研发注册经验，能独立撰写化学原料药注册申报资料，至少独立负责过1个原料药课题以上，研发思路清晰，责任心强。
4、 熟悉药品注册的原料药相关法规及国内外指导原则。
联系方式(河北坤安药业有限公司)
单位简介
河北坤安药业有限公司是一家以研发为驱动、以学术为引导、以创新为支撑的医药项目投资企业，同时也是河北省响应国家药品上市许可持有人制度（MAH制度）的医药企业和省内为医药产业提供从药物开发到市场推广服务的国际化、标准化全产业链平台。公司凭借前沿学术实力与丰富管理经验，秉承“成就品牌、成就客户、成就伙伴”的宗旨，遵循“产学研”协同创新的原则，有效整合产业资源，积极对接资本渠道，聚焦生物与新医药等战略性新兴产业，致力于为医药项目及相关企业提供评估指导、增值服务、投融资服务，从而推动产业升级与进步，服务健康中国战略。
服务内容涵盖：仿制药一致性评价、药政注册、培训教育、药物经济学分析，产品的总成设计、组织建设、商业模式创新、价格体系规划、产供销一体化运营管理、数据收集与反馈，以及医药投资项目评估等。
公司联系电话：**
石家庄研发部/临床研究员相似职位
更新于：2021-8-20
