药物制剂项目经理

1、 负责仿制药研发制剂处方、工艺研究工作，制定试验方案。

2、负责处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案。

3、 按照相关法规要求做好研究相关记录及进行注册申报资料整理撰写。

4 、负责立项时制剂相关的调研工作。

5、 负责中、英文文献检索，跟踪国内外新研究进展。

二、人员要求

1、 药物制剂相关专业，本科及以上学历。

2、三年以上制剂处方工艺研究经验，独立负责完成1个品种以上仿制药制剂开发工作，有现场核查经验，熟悉现场核查的流程。

3、 熟悉药物制剂处方筛选、工艺优化研究过程，熟悉仿制药研发全过程，能解决试验过程中遇到的问题，可熟练操作常规制剂设备。有中试以上规模的生产工艺验证经验优先。

4 、熟悉药品注册处的相关法规及国内外指导原则，能独立完成制剂研究注册申报资料的撰写、修订工作。

5、具备良好的文献检索能力，能够良好的阅读英文文献。