IVD体外诊断试剂注册专员
岗位职责：
1、负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2、负责了解国内外医疗器械注册法规及注册所需文件.搜集整理所需文件；
3、负责撰写CE，FDA，NMPA等认证申请材料；
4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；
6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
7、其它上级领导安排的工作。
 
任职要求：
1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2、二年以上相关工作经验；
3、有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验；
4、熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。
 
薪资待遇：工资+绩效奖金+年终分红+股票期权（面议）