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华夏源细胞工程集团股份有限公司招聘
华夏源细胞工程集团股份有限公司
保
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QA
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职位类别:
化验员/工艺员/QC、QA
经验要求:
2年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
大专
薪酬范围:
10K~20K
岗位性质:
全职
工作地点:
上海 上海市 浦东新区
周休:
2天
职位要求:
1、负责起草ISO、GMP等质量体系文件,质量体系文件的有效适用,并持续改进;
2、制定公司员质量工年度培训计划;
3、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核;
4、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定;
5、参与研发、生产、质检等现场监督管理,现场巡查,人、机、料、法、环的合规性;
6、参与季度质量数据的分析,数据完整性;
7、参与审核质量变更控制,评估风险;
8、组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认;
9、参与质量体系内审和管理评审会议,完成年度内审计划;
10、组织落实确认验证工作,并审核相关方案和报告等;
11、运用风险管理工具,评估企业重大变更和潜在风险;
12、参与供应商管理和现场审计;
13、参与工艺和检验方法开发和建立;
14、搜集新法律法规,并培训个改进;
15、完成上级交待的其他临时性工作。
任职要求:
1、生物或药学相关专业大专及以上学历,2年以上药企QA或QC工作经验;
2、具有免疫学、分子生物学和细胞生物学相关知识;
3、熟悉药品CMC研发流程和GMP设计认证及国内外相关法律法规 (GMP GCP GLP ISO GB FDA ICH ISPE AABB CNAS EN);
4、逻辑思维能力强,良好的判断力和执行力;
5、工作认真负责,善于学习、沟通,有很好的抗压力。
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负 责 人:
陆天阳
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地 址:
上海上海市浦东新区世纪汇2座 19楼
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2015年
员工人数:
101-500人
周休2天
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
经营范围包括一般项目:从事组织及细胞储存、细胞制备、人体基因诊断与治疗的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,专用化学产品制造(不含危险化学品),人体干细胞技术开发和应用,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)华夏源细胞工程集团股份有限公司对外投资10家公司。
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上海市化验员/工艺员/QC、QA职位
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上海市就业补贴
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华夏源细胞工程集团股份有限公司
2024-4-19前 未有工资纠纷
本单位已加保
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