岗位职责
1.负责医疗器械质量管理体系和EHS审核的准备工作，应对审核及审核整改方案的编制和落实，包括内审和外审。
2.负责质量管理体系和程序文件的编写、完善及改进、下发、回收、作废等工作。
3.参与新产品开发和验证，编制产品企业标准并备案。
4.协助完成注册等相关 工作，相关法律法规的解读及内部转化。
5.监督、检查公司各项管理制度、政策等在各个部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责
任职要求
1．5以上质量管理体系工作经营。
2．ISO9001或者ISO13485质量管理体系，熟悉EHS等相关法规标准要求，能在实际管理中应用
3．具备独立组织开展内部审核和管理审评大的能力。
4 .从事过GMP质量管理体系的工作。