职位要求: |
1、依据项目制定验证主计划或验证计划以及相关文件,不限于风险评估( RA )验证方案( IQOQPQ )追溯矩阵
(RTM)等,并根据特定设备、设施、公用系统、工艺操作起草或审核验证方案,验证执行以及验证报告的起草
或审核。
2、负责建立和完善公司的验证管理体系。
3、管理验证服务方(第三方)、审核验证相关文件(包括URS、DQ IQ0Q PQ等文件) , 文件质量和验证
流程符合要求。
4、管理工厂验证主计划,并且根据验证体系管理再验证、再评估,杜绝再验证、在评估超期的情况
5、支持验证相关偏差、变更、 CAPA的**管理,负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件。
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