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上海朗合医疗器械有限公司
临床监察员(CRA)  
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职位类别:
经验要求: 不限
年龄要求: 不限 学历要求:不限
薪酬范围: 面议 岗位性质: 全职
工作地点: 上海 上海市 徐汇区 周休:未写
职位要求:
1,负责承接公司临床研究项目区域内的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。
2,负责分中心伦理递交和协议的沟通,按照项目组要求开展当地药政合规备案工作。
3,协助研究者会议(包括方案讨论会、总结会及其它研究组或区域性培训会等)的举办、负责组织召开分中心启动会,并完成相应会议纪要。
4,按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。
5,协调研究产品运输和配置,充足的研究物资的供应。
6,与研究中心保持密切联络,项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。
7,管理试验与研究中心的合同付款及票据,与进展匹配并及时收回票据。
8,在试验结束是按要求开展中心关闭,做好项目中心归档及结算。
9,每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于新状态。
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性质: 民营   成立日期: 2015年  员工人数: 51-100人
五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同

上海朗合医疗器械有限公司成立于2015年,是一家专业从事肺癌早期精准诊断和治疗技术开发的高科技企业。朗合医疗由来自海内外高校的资深业内人士合力创办,公司研发的肺癌精准诊断技术已申请多项中国发明专利,还有多项创新性的诊断和介入治疗属国际首创。朗合医疗的愿景是致力于成为全球肺癌精准诊断和介入治疗领域的创新者。


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