主导公司研发药品的注册申报、资料撰写、审评报批等相关工作；
负责药品注册路径设计，熟练使用药品监管各政府部门电子申报受理、咨询等工具，有效组织药品申报、审评、审批，确认上市时间表，项目在规定时间内及时完成注册流程；
负责药品注册过程中与药监局和药品审评中心相关部门有效沟通和协调工作，及时反馈给相关部门，并能参与和指导相关工作;
负责汇总、解读药品注册法规，为公司药品研发提供合规指导和风险管理；
承担药品监管政策法规培训任务，负责为各部门提供药品监管的政策法规信息；