1、负责临床试验的具体实施和监察工作,项目符合国家GCP要求;
2、具有临床试验标准操作规程的经验,负责全过程的质量控制和管理;
3、负责整理和完善所有试验文档与资料,试验文件的妥善保管和归档;
4、检查并报告试验进度、质量、和相关问题;
5、定期归纳并提交监察报告,填写相关报告及试验记录,数据真实准确;
6、组织临床试验的启动会及后续各阶段的会议;
7、与各研究中心,研究者及统计专家保持良好的合作关系;
8、协助各研究中心之间及统计专家之间的沟通;
9、协助完成其他相关工作。