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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-12-1
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、负责起草ISO、GMP等质量体系文件，质量体系文件的有效适用，并持续改进；
2、制定公司员质量工年度培训计划；
3、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核；
4、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定；
5、参与研发、生产、质检等现场监督管理，现场巡查，人、机、料、法、环的合规性；
6、参与季度质量数据的分析，数据完整性；
7、参与审核质量变更控制，评估风险；
8、组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认；
9、参与质量体系内审和管理评审会议，完成年度内审计划；
10、组织落实确认验证工作，并审核相关方案和报告等；
11、运用风险管理工具，评估企业重大变更和潜在风险；
12、参与供应商管理和现场审计；
13、参与工艺和检验方法开发和建立；
14、搜集新法律法规，并培训个改进；
15、完成上级交待的其他临时性工作。
2、制定公司员质量工年度培训计划；
3、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核；
4、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定；
5、参与研发、生产、质检等现场监督管理，现场巡查，人、机、料、法、环的合规性；
6、参与季度质量数据的分析，数据完整性；
7、参与审核质量变更控制，评估风险；
8、组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认；
9、参与质量体系内审和管理评审会议，完成年度内审计划；
10、组织落实确认验证工作，并审核相关方案和报告等；
11、运用风险管理工具，评估企业重大变更和潜在风险；
12、参与供应商管理和现场审计；
13、参与工艺和检验方法开发和建立；
14、搜集新法律法规，并培训个改进；
15、完成上级交待的其他临时性工作。
联系方式(华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司)
单位简介
华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司于2015年10月26日成立。法定代表人王有龙。华夏源细胞工程集团股份有限公司，注册资本3.975亿元，公司配备有仪器设备的干细胞制备GMP实验室、SNC?生命库、生物科技研发团队、细胞研发平台与质量管理体系公司以iPSC（诱导多能干细胞）重编程与多向分化、3D生物打印组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑，提供iPS类全能干细胞、间充质多能干细胞、免疫细胞来源的细胞资源，致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。
公司核心研发管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床阶段（IND）。华夏源力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的生物行业*********，推动细胞科技惠及普罗大众。
工商信息
- 公司名称华夏源细胞工程集团股份有限公司
- 法定代表人王有龙
- 成立日期2015-10-26
- 企业类型其他股份有限公司(非上市)
- 经营状态开业
- 注册资金39,750万(元)
上海市化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2023-12-1
