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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2020-5-31
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、 负责QC实验室的安全以及对照品和标准品、菌种、滴定液、试剂和培养基、仪器设备等管理工作。
2、 负责编制QC方面管理制度及相关的检验操作规程和原始检验记录，严格按GMP规范开展工作。
3、负责安排原辅料、包装材料、过程控制及成品的检验工作，以及稳定性样品的检验，合理地分配各项检验任务，以及检验过程中OOS/OOT调查和处理。
4、审核检验原始记录、检验台帐，检验记录及结果的及时性、准确性、真实性和有效性。
5、 深入了解检验情况，敏锐地发现问题并及时处理解决，遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价，及时汇报上级领导。
6、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施，以及全公司的相关验证工作。
7、负责QC分析仪器的日常维护及保养，定期校验和验证。
8、负责原料、辅料、包材的取样工作及环境监测工作。
9、 负责对下属的培训及工作考核。
10、负责QC检验用品的申购、QC年度预算的编制。
11、 配合公司其他部门的小试及小样测试、生产偏差原因调查、退回品处理等工作。
12、 协助进行客户投诉处理、供应商审计工作。
13、组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。
14、严格遵守公司的保密规定，对公司的生产工艺、技术工艺及质量信息严格保密。
2、 负责编制QC方面管理制度及相关的检验操作规程和原始检验记录，严格按GMP规范开展工作。
3、负责安排原辅料、包装材料、过程控制及成品的检验工作，以及稳定性样品的检验，合理地分配各项检验任务，以及检验过程中OOS/OOT调查和处理。
4、审核检验原始记录、检验台帐，检验记录及结果的及时性、准确性、真实性和有效性。
5、 深入了解检验情况，敏锐地发现问题并及时处理解决，遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价，及时汇报上级领导。
6、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施，以及全公司的相关验证工作。
7、负责QC分析仪器的日常维护及保养，定期校验和验证。
8、负责原料、辅料、包材的取样工作及环境监测工作。
9、 负责对下属的培训及工作考核。
10、负责QC检验用品的申购、QC年度预算的编制。
11、 配合公司其他部门的小试及小样测试、生产偏差原因调查、退回品处理等工作。
12、 协助进行客户投诉处理、供应商审计工作。
13、组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。
14、严格遵守公司的保密规定，对公司的生产工艺、技术工艺及质量信息严格保密。
联系方式(苏州特瑞药业有限公司)
单位简介
特瑞药业作为研发驱动型的制药公司，以打造全球化创新型制药公司为目标。公司由苏州创新创业领军人才及团队于2010年4月创立，总部位于文化名城苏州国家高新技术产业开发区，秉承创新、诚信、卓越、责任、活力的核心价值理念，专注于**特色药物制剂和原料药的研发、生产与销售，以专业的能力为全球客户提供高质量的产品和服务。公司管理和技术团队主要成员均拥有10年以上的在国际国内制药公司任职的经验。
经过多年的发展，目前拥有4家全资和控股子公司：在苏州高新区建有4000㎡的研发中心和中试基地、13000㎡cGMP制剂生产基地和12000㎡cGMP原料药生产基地；在山东淄博新建50000㎡占地130亩的符合FDA和EMA标准的原料和制剂生产基地，作为国家发改委战略新兴产业重点项目，2018年投入运行，标志着公司已完成全产业链的国际化布局。公司原料药60％销往海外，为全球创新药和仿制药制药公司提供优质的产品和服务，公司于2010年通过美国FDA审计，2015年再以零缺陷通过复查，2016年又成功通过欧盟EMA和EDQM的双认证，标志着公司的生产和质量体系与国际接轨。
特瑞创立之初即坚持科技先行、不断地开发新技术和新产品，在研项目40多项，涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、代谢、精神神经等治疗领域。公司已申请发明专利64项，其中国际专利6件，已授权发明专利44件。拥有9个原料药及2个制剂生产批件；获得5项新药证书；获得11项临床批件。公司现为国家高新技术企业、江苏省民营科技型企业、苏州市抗肿瘤药物工程技术研究中心；江苏省企业研究生工作站，苏州大学研究生工作站等。
未来，我们将以创新企业发展，以打造全球化创新型制药公司为目标，追求成为制药行业领跑者！
苏州化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2020-5-31
