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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2019-11-11
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1 负责职责范围内相关文件的起草、修订工作及责任区域内文件的审核工作。
2负责参与生产管理，对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查，生产过程符合规范及该产品质量标准的要求。
3 负责监督设备的确认、验收、现场安装、校准、使用、清洁、维护、维修符合质量管理要求。
4 负责监督现场确认与验证工作，监督现场工作过程符合质量要求。
5 负责及时反映工作中发现的所有质量事故，对有关质量问题提出书面意见和建议。
6 负责参与生产过程中出现的偏差调查、跟踪变更和CAPA的落实情况及效果评估。
7 负责审核生产过程记录、产品记录的合规要求，监督过程不合格品的处理。
8 负责岗位工作范围内各阶段产品的放行审核及放行管理工作。
9 负责生产过程菌种、毒种的管理工作。12负责产品质量回顾和趋势分析。
10 负责根据制定并经管理人员批准的质量目标及计划实施具体的岗位工作，并按照计划达到质量目标要求。
2负责参与生产管理，对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查，生产过程符合规范及该产品质量标准的要求。
3 负责监督设备的确认、验收、现场安装、校准、使用、清洁、维护、维修符合质量管理要求。
4 负责监督现场确认与验证工作，监督现场工作过程符合质量要求。
5 负责及时反映工作中发现的所有质量事故，对有关质量问题提出书面意见和建议。
6 负责参与生产过程中出现的偏差调查、跟踪变更和CAPA的落实情况及效果评估。
7 负责审核生产过程记录、产品记录的合规要求，监督过程不合格品的处理。
8 负责岗位工作范围内各阶段产品的放行审核及放行管理工作。
9 负责生产过程菌种、毒种的管理工作。12负责产品质量回顾和趋势分析。
10 负责根据制定并经管理人员批准的质量目标及计划实施具体的岗位工作，并按照计划达到质量目标要求。
联系方式(康希诺生物股份公司)
单位简介
康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区，注册资本1.61亿元，由跨国制药企业高管团队回国创立的高新技术企业，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内的高科技生物制品企业。康希诺生物建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术、制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了由十余个新型疫苗组成的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等一系列疾病的预防，已经获得1个疫苗产品的新药证书和生产文号，已具备量产条件。在专业团队的带领下，康希诺生物目前的研发管线可与国际一线疫苗药企比肩。
现今，康希诺生物的4个新型疫苗分别在北美和中国进入临床I-III期研究，并多个候选疫苗在临床前研究当中，重组埃博拉病毒病疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗及重组结核病疫苗为全球创新疫苗。其中，重组埃博拉病毒病疫苗的新药注册申请已在2017年10月获原国家食品药品监管总局批准，受到市场瞩目。
天津市化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2019-11-11
