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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2019-11-7
- 岗位:全职
- 年龄:45岁以下
1、参与本部门质量体系筹建工作:完成中试生产细胞培养、纯化和制剂灌封各软硬件的确认、验证,工艺规程、SOP、记录的制定工作、以及相关专业协调和体系文件的制定工作;
2、参与质量体系运行和现场监督工作:完成产品偏差调查、变更管理、验证管理工作,监督检查各岗位GMP和FDA条款符合情况、监督按批准的生产工艺进行生产;药品达到规定的质量标准,符合药品生产许可和注册批准的要求;
3、监督检查各种GMP相关记录和文件落实情况,发现问题及时反馈并监督改正,严重问题报告逐级上报,记录符合GMP要求并具有可追溯性;
4、对公共系统运行、验证实施和验证效果进行监督,参与验证取样、检验工作;
5、负责进行洁净区的环境监测;监督生产用原辅物料和器具的使用、传递、处置程序;
6、对发现的异常情况进行调查分析,协助生产找出偏差的原因,监督整改;
7、参与GMP、FDA检查、验收、准备工作, 监督车间GMP整改落实工作, 监督车间日常培训工作。
2、参与质量体系运行和现场监督工作:完成产品偏差调查、变更管理、验证管理工作,监督检查各岗位GMP和FDA条款符合情况、监督按批准的生产工艺进行生产;药品达到规定的质量标准,符合药品生产许可和注册批准的要求;
3、监督检查各种GMP相关记录和文件落实情况,发现问题及时反馈并监督改正,严重问题报告逐级上报,记录符合GMP要求并具有可追溯性;
4、对公共系统运行、验证实施和验证效果进行监督,参与验证取样、检验工作;
5、负责进行洁净区的环境监测;监督生产用原辅物料和器具的使用、传递、处置程序;
6、对发现的异常情况进行调查分析,协助生产找出偏差的原因,监督整改;
7、参与GMP、FDA检查、验收、准备工作, 监督车间GMP整改落实工作, 监督车间日常培训工作。
联系方式(石药集团河北中诚医药有限公司)
单位简介
石药集团有限公司始建于1938年5月,现有资产总额180亿元,员工2万余人,是全国医药行业以强强联合方式组建的特大型制药企业。石药集团拥有仿制药、创新药、营养保健品和医药商业四大业务板块,和维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、银湖制药等三十余家下属公司,分别位于冀、津、吉、晋、辽、鲁、苏、内蒙古和香港等地,其中设在香港的控股子公司--中国制药集团有限公司是中国医药行业境外上市公司,是目前香港--的制药上市公司之一,同时也是香港恒生红筹股指数成份股之一,连续两次被世界的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家上市公司之一。
石家庄化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2019-11-7