职位详情 2019-8-22
- 岗位：全职,合伙
- 年龄：45岁以下
- 负责医疗器械产品美国FDA注册，CE认证等国际认证咨询辅导；
- 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件；
- 了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法规标准，负责相关法规标准信息的收集、更新和反馈；
- 负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，**项目顺利进行。
岗位要求：
- 医疗器械、电子技术、机电类专业本科以上学历；
- 两年以上医疗器械FDA注册，CE认证、设计开发，质量检验工作经验；
- 熟悉美国FDA 510（K的注册要求；
- 英文水平**，能独立编写英文510K文件与CE技术文件；
工资待遇：12000元，另加项目提成10％，**者可加入股份，成为合伙人！
工作地点：深圳， 西安 自由选择 手机，微信：
公司业务：医疗器械注册代理咨询，产品注册，生产许可证办理，FDA注册，一类产品备案；二类医疗器械经营备案，三类经营许可，ISO13485与CE认证，电磁兼容（EMC）预检，整改技术服务；QQ:注册与生产许可咨询交流群：8，；手机/微信:， ；
联系方式(深圳鸿远医疗器械咨询有限公司)
单位简介
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专注于有源器械，无源器械，无菌医疗器械领域的医疗器械法律法规，标准，指令咨询服务机构,为医疗器械生产与销售企业提供医疗器械咨询服务。主要经营的服务有：国内医疗器械注册咨询、产品注册与备案咨询辅导、医疗器械生产质量管理规范咨询、FDA510K注册咨询、欧盟CE咨询、ISO13485咨询、进口医疗器械注册咨询、医疗器械临床试验咨询、医疗器械生产许可、医疗器械注册，医疗器械经营许可，计量器具生产许可体系建立（ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、CMDCAS、CE）、洁净厂房建设规划指导、企业网站建设，网络推广及优化等.....
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司拥有专业的技术人才，能为医疗器械企业从产品设计开发立项到工艺设计，采购管理，临床试验、产品标准制订及备案，产品测试、检验标准制订，技术文件编写辅导，洁净厂房设计到企业注册.目前，我们已帮助100余家国内外企业通过各种医疗器械专业和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商审核协议，并帮助您寻找公司，以短的时间获得通往欧盟的“护照。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司的技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发，生产与质量管理职位的工作经验和长期从事休系，产品注册工作的专业背景。我们并与英、美、德、瑞士等知名的国际相关机构和国内权威机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系;我们公司还拥有专业的网站建设及网络推广优化人士为您提供专业的企业建站指导与服务。选鸿远医疗器械咨询能为您提供一站咨询服务，真诚与各大企业合作，欢迎大家咨询! 鸿远医疗器械咨询业务范围：医疗器械注册代理咨询，产品注册，生产许可证办理，FDA注册，一类产品备案；二类医疗器械经营备案，三类经营许可，ISO13485与CE认证，电磁兼容（EMC）预检，整改技术服务；QQ:**；注册与生产许可咨询交流群：315645718，93721978；手机/微信:**，http://www.hongyuanyixiezixun.com；http://www.yixiezixun.com
工商信息
- 公司名称深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
- 法定代表人黄平娥
- 成立日期2014-12-24
- 企业类型有限责任公司(自然人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金50万(元)
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更新于：2019-8-22
